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【喜讯】 热烈祝贺四川尚锐生物医药有限公司取得《药品生产许可证》

来源:欧洲杯竞猜手机app医药行政部 时间:2021.09.16 浏览:1618

 

   9月1日,四川尚锐生物医药有限公司(以下简称“尚锐生物”或“公司”)获得由四川省药品监督治理局签发的《药品生产许可证》。

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   作为尚锐生物运行模式战略调解的重要环节与必备条件,《药品生产许可证》的顺利取得标记着公司运行模式由原来的品种落户委托生产,开始向作为品种上市许可持有人委托生产企业加工的模式进行全面转型的进程迈出了坚实的一步。放眼久远,该证的取得将为尚锐生物进一步延展和富厚产品管线的深度和多样性,继续有力拓展产品在中国海内市场的空间打下基础,进一步支持公司品种多样性扩展事情的展开。


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图      检查组专家听取汇报


   申办检查事情开始于7月31日上午,由四川省药品监督治理局第一检查分局派出的检查组一行莅临尚锐生物,进行了为期2天的现场检查事情。经过听取公司技术质量等相关事情汇报,和实验室现场检查,检查组专家们一致确认尚锐生物切合检查各项要求,并对公司今后的生产质量治理事情提出了名贵意见和建议。


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图      检查组专家对实验室现场检查



   本次申效劳情中,全公司上下团结一心、通力协作,最终乐成取得《药品生产许可证》。有公司治理层的正确决策引导,也有MAH中心和医学部同事数月以来富足全面的资料准备,以及行政部分的全力协助。同时,此次申效劳情的乐成,也增强了公司各部分间的协作配合能力和团队凝聚力。

   后期,公司将依托现行药品治理相关规则,在现有基础上积极申报更多的品种。尚锐生物将继续承继公司“尚真务实,锐意进取”的企业文化,初心不改、矢志前行,踏踏实实的做好每一个产品的基础研发事情,坚持“质量第一、宁静有效、科学治理、连续革新”的质量目标,确保质量治理体系有效运行,确保药品宁静有效。




    供稿、图文编辑:杜辛亮


关于尚锐生物

四川尚锐生物医药有限公司建立于2008年6月,是一家专注于化药新药研发和高质量、立异型仿制药品开发的科技型中小企业。主要研发偏向为镇痛及高血压领域。 公司拥有一支高素质、高效率的治理团队和一批具有富厚药物开发经验的研发人员,各实验室配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、蒸发光散射仪等专业仪器设备。

目前由30余名技术过硬、经验富厚的主干组成研发团队,现已取得4个生产批件及数个临床批件,并已申请了多个与产品相关的发明专利,且已有3个取得授权。公司还设立专门的研发质量包管员对研发历程的合规性进行监督,并建立了完备的质量包管体系。公司宗旨是寻找具有市场前景、切合医师临床用药指南的品种进行开发,以形成自身的焦点技术及优势。研发偏向具体包括(但不限于)镇痛、心脑血管系统、骨质疏松和老年痴呆等领域的化学药物,在研药物在中国现在及未来均具有极大的市场规模。在产品立项选择方面,公司具有明显优势,所研发产品均为独家或全国前五家产品,具有极大的市场竞争力。


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